从我们沟通和旅行到娱乐和饮食的方式,毫无疑问,科学创新对我们的日常生活产生了非常有益的影响。然而,尽管这些发现得到了舒适性和便利,但这些发现得到了我们,可以说是最令人难以置信和更不变的贡献,这是导致现代医疗保健的突破 - 特别是拯救现有的公共卫生措施。

在19中期TH.世纪,据估计,美国城镇居民的死亡率比农村居民高出30%。1其中一个主要原因是两个地区之间水质的显着差异。

尽管建造了公共卫生基础设施,但早期的下水道系统经常清空饮用水进气源靠近饮用水进口源,导致细菌病原体如伤寒和霍乱和随后的疾病爆发。因此,一种重要的需要消除饮用水的疾病的细菌的方法。

实现这一目标首先需要一种可靠的方式为科学家培养细菌病原体并检测它们在水样中的存在。经过各种媒体和营养补充策略的实验,突破是水溶性蛋白质水解酸盐的形式,称为百分子。

工业实验室设置的工人

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1914年由Difco Laboratories发布的Bacto Peptone介绍了在工业规模运营生物过程所需的一致性和性能。

最佳补充?

最初由瑞士植物学家CarlNägeli于1880年描述,衍生自蛋白翻膜,2通过使用强酸,碱基或蛋白水解酶部分水解蛋白质来产生肽。结果是富含氨基酸,肽,维生素,碳水化合物,核苷,矿物质和其他组分的产物,其可以容易地被细胞生长使用。

随着蛋白质来源和消化方法都可以变化,早期佩辛斯的精确配方通常是高度变量和每个实验室的独特。这种可变性打开了更标准化的市售产品的主要间隙。通过利用其在生产高质量的蛋白水解酶的大量经验,1914年,Difco实验室释放了第一级生物过程级蛋白胨,豆蔻蛋白胨

Peptones在改善细菌疫苗生产方面具有特别转化性作用

一个新时代的黎明

释放后,Bacto Peptone很快被称为微生物生长介质的补充剂的优质标准,并导致了一系列蛋白胨产品的开发。

随着蛋白胨线扩展,辣椒的应用数量也是如此。这包括在食品和饮料和制药行业的各种消费产品中鉴定细菌污染。

辣椒在改善细菌疫苗生产方面也具有特别的转化性作用。这与制造许多早期儿童疫苗的制造很重要,例如白喉和破伤风毒素和百日咳(DTP)组合疫苗,利用大规模的细菌细胞培养物。凭借佩吉斯,制造商可能会成本有效地提高生产力,然后改善对救生疫苗的进入。

事实上,佩辛尔斯在这一领域证明了这一领域的成功,它们仍然在今天许多细菌疫苗制造过程中,并继续实现低成本免疫计划,这对低收入国家特别重要。

适应克服

除了他们在细菌疫苗生产中的关键作用外,多年来佩辛斯还支持了几种新的生物处理技术的出现。最值得注意的是哺乳动物细胞系的出现作为在20世纪80年代后期和20世纪90年代初期生产更复杂的生物制药的手段。

佩辛斯的使用,特别是用于制造单克隆抗体 - 这可以用作许多不同类型癌症和自身免疫疾病的靶向治疗 - 和重组蛋白质,是非常受欢迎的。主要是由于佩恩斯的能力为生物制药开发商提供了一种快速的方法,以优化其生物过程,改善滴度,而无需研究和开发内部的组件的新组件。此外,佩辛尔斯还提供营养缓冲效果,以帮助保护细胞培养物在长生产周期中,支持大规模的制造过程。

牛棚的兽医

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牛海绵状脑病(BSE)的出现推动了从非动物来源的百分点的开发,例如酵母和大豆。

但是,这种增长为哺乳动物基于细胞的生物制备也恰逢生物处理行业最具挑战性的时期之一 - 牛海绵状脑病(BSE)的出现。BSE在英国首次在英国确定了一种朊病毒疾病,可通过污染的牛衍生产品传播给人类,包括具有许多生物处理应用的胎牛血清。这种污染风险意味着生物制药开发商开始寻找未衍生自动物来源的产品。

虽然少数人动物原产地免费(AOF)辣椒此时可用,恐惧BSE,以及其他物种中出现的进一步传染性海绵状脑病(TSES)的风险显着增加了这些产品的兴趣。这导致了在行业内的主要需求,以获得从动物来源的高性能肽。为了满足这种新兴需求,Difco开创了酵母和大豆肽的生物生产应用。

虽然在BSE的出现以减少污染风险的情况下,试验具有显着的改善,但AOF产品的普及仍在增长。这种持续的需求激发了进一步高性能Aof辣椒的发展 - 首先是Difco,现在通过Thermo Fisher Scientific的联合收购后,Gibco持续。

共同努力,共创美好未来

除了蛋白胨的新来源,调查也正在进行到更好地整合与工艺开发为蛋白胨使用,尽管它们的好处,仍有一种常见的误解蛋白胨添加变性过程,并可能导致产品不一致。

然而,这不是由辣椒本身引起的,而是所有细胞培养介质和补充剂的固有变异性。即使有严格的控制,也应预期少量痕量元素污染的原料变异程度。

因此,对生物制药制造商至关重要,以了解这种风险,并确定对其过程具有特别深刻影响的任何元素,并采取措施控制它们。通过这样做,他们可以维持甚至提高他们的过程的一致性,同时仍然能够获得利用佩辛酯的生产率益处。

佩珀斯可以在促进提高生产力和加速疫苗生产方面发挥重要作用

当涉及蛋白胨制造时,还需要满足高质量标准。由于其不同的应用程序,现在有许多不同的供应商提供佩辛尔斯。然而,对于生物制药生产,需要采用详细的原材料规范,严格的制造工艺和强大的质量控制和释放测试协议,以尽可能地减少可变性。

这两个领域都突出了生物制药开发商与蛋白胨制造商合作的重要性,以帮助他们理解和优化他们的过程,并找到最合适,最高质量的辣木,以获得最大利益。

今天的创新,明天的世界

即使经过100年后,持续的研发成肽配方仍然是必不可少的,不仅有助于优化现有的生物制药制造,还可以帮助支持下一代治疗剂如mRNA疫苗的发展。

普林德 - 比翁和现代Covid-19疫苗的成功后,这两者都使用MRNA引发免疫应答,世界各地的科学家正在努力应用这种方法来开发新的疫苗。随着细菌细胞需要产生mRNA生产所需的质粒,佩珀斯可以在促进提高生产率和加速疫苗生产方面发挥重要作用。

总的来说,鉴于他们参与上个世纪的无数突破性生物制药的发展和制造,很清楚佩珀斯代表了生物生产的过去,现在和未来。通过相结合信任Gibco产品随着创新的新蛋白质解决方案,以满足新兴的生物处理需求,Thermo Fisher致力于改善世界各地的生活。

关于作者

来自Thermo Fisher Scientific的James Brooks

詹姆斯布鲁克斯

詹姆斯是具有Thermo Fisher Scientific的细胞培养和细胞疗法的研发董事。他在医疗器械和生物制药行业拥有超过25年的经验,具有哺乳动物细胞文化和技术领导的专业知识。他从苏醒森林大学获得了博士学位。

Stacy绑定来自Thermo Fisher Scientific

Stacy Bottread.

Stacy是具有Thermo Fisher Scientific的细胞培养和细胞培养和细胞疗法的高级阅读和开发经理。她在哺乳动物和微生物媒体设计和制造中拥有30年的经验,包括她对微生物介质优化和蛋白胨发展的工作。她将她的工作侧重于开发生物生产应用的媒体,饲料,补充剂和工艺。

Neelanjan Sengupta来自Thermo Fisher Scientific

Neelanjan Sengupta.

Neelanjan是Thermo Fisher Scientific的研究和开发细胞培养和细胞治疗的工作人员。他在普渡大学获得博士学位,有超过十年的工作经验。他的专业知识包括培养基开发和通过识别细胞培养基和补充剂的关键驱动因素在生物处理中实现一致的性能。