美国批准辉瑞公司的Covid-19疫苗

美国食品和药物管理局(FDA)首次完全批准辉瑞和生物技术公司生产的新冠疫苗。它将以Comirnaty品牌在市场上销售。

2020年12月以来在美国，辉瑞生物技术公司(Pfizer-BioNTech)的疫苗已在美国获得紧急使用授权(EUA)，适用于16岁以上的人群。EUA要求疫苗是安全的，但证据不足是否低于完全批准的标准．

欧盟配额可以在突发公共卫生事件被用来提供提供医疗产品，只要FDA决定已知和潜在的益处大于已知和潜在的风险。辉瑞BioNTech的疫苗遗体EUA以下儿童12至15岁。

预计更多的美国联邦当局和研究机构将强制员工接种疫苗。他说，在EUA下强制接种疫苗“有点像一个灰色地带”安娜桑托斯Rutschman他是美国圣路易斯大学卫生法讲师，因为这种说法尚未在法庭上得到验证。美国的一些州，包括佛罗里达、德克萨斯、蒙大拿州和南卡罗莱纳，已经阻止政府实体要求提供Covid-19疫苗的证据。

完全的认可改变了这种情况。许多法律问题现在都不存在了。我们知道疫苗授权是合法的。法庭讨论这个话题已经有100多年的历史了。她补充说，私营雇主将对强制接种疫苗更有信心，尽管她怀疑那些不愿接种Covid-19疫苗的人是否会被FDA的决定说服。

Moderna已经完成了自己的项目申请FDA全面批准该疫苗于2020年12月获得EUA。Rutschman建议，这些疫苗的完全批准不应对其他寻求eua的公司产生负面影响。她说:“我们仍处于公共卫生危机之中。”

为了提高或不提高

同时，A.预印研究人员在英国牛津大学，表明辉瑞BioNTech和牛津阿斯利康疫苗是对付SARS-COV-2三角洲变种有效，即使保护阴晴圆缺随时间的绝对程度。在辉瑞BioNTech疫苗的预防人们培养病毒载量高效益从92％降至第二剂量后两周，至78％后的90天。阿斯利康的数字分别为69％后14天内，下滑至61％后90天。

接种疫苗可能无法降低传输尽可能曾希望，根据这项研究，这意味着保护的未接种是不如可能已假设和群体免疫是“新兴变异体可能无法实现”。

尽管如此，世界卫生组织已经呼吁各国推迟注射补充疫苗直到疫苗接种率较低的国家能够为更多的人接种疫苗。报告说，助推器应该以证据为导向，并针对那些最需要帮助的人。

免疫学家路加福音奥尼尔在都柏林三一学院，爱尔兰，说人有潜在的健康状况和那些超过60岁的人应该得到第三剂量。“我会热衷于为人口消去助推器。为这些人的第三个剂量有充分的理由，”他说，而两种剂量应该能满足一般人群。

奥尼尔补充说，唯一的问题是(保护措施)能持续多久，这方面的工作还在进行中。他指出，有一些证据表明这一点强大的免疫记忆至少在mRNA接种后6个月。